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세계보건기구(WHO)는 목요일 의료 테스트에 대한 접근성을 긴급하게 확대하기 위해 최초의 응급용 M폭스 진단 테스트를 승인했습니다.
해당 기관은 Abbott Laboratories 부서의 PCR 테스트인 Alinity m MPXV 분석법의 긴급 사용을 승인했습니다.
이 테스트를 통해 인간의 피부 병변 면봉에서 M폭스 바이러스 DNA를 검출할 수 있으며 훈련된 임상 실험실 직원이 사용하도록 설계되었다고 FDA는 밝혔습니다.
해당 기관은 비상 사용 목록(EUL)을 위해 세 가지 새로운 Mpox 진단 테스트를 평가하고 있으며 Mpox 진단 도구의 가용성을 확대하기 위해 다른 제조업체와도 논의 중이라고 밝혔습니다.
스위스 제약회사 Roche와 미국 진단 회사 Labcorp는 M폭스에 대한 실험실 테스트 역량을 강화하기 위해 노력하는 회사 중 하나입니다.
EUL 절차는 공중 보건 비상 상황에서 가용성을 촉진하기 위해 허가되지 않은 백신, 치료제 및 진단제에 대한 위험 기반 평가입니다.
지난 8월 WHO는 제조업체들에게 긴급 검토를 위해 제품을 제출하도록 요청했으며 특히 저소득층을 대상으로 효과적인 진단의 필요성에 대해 논의해 왔습니다.
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