희귀 의약품 시장 규모, 성장 통계 2025 산업 수요, 향후 투자 및 2034년 예측

희귀의약품 시장

희귀의약품 시장 규모는 7.4% CAGR로 성장해 2032년까지 3,1993억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

224 W 35TH ST STE 500, NY, 미국, 2024년 12월 12일 /EINPresswire.com/ — 희귀의약품 시장 고아 질환이라고도 알려진 희귀 질환을 치료하기 위해 고안된 의약품을 포괄하는 제약 산업의 핵심 부문입니다. 이러한 질병은 소수의 인구에 영향을 미치므로 대규모 제약 회사가 개발하기에 상업적인 매력이 떨어집니다. 결과적으로 희귀의약품은 잠재 시장 규모에 비해 더 높은 연구개발(R&D) 비용에 직면하는 경우가 많습니다. 그러나 이러한 희귀 질환에 대한 치료 옵션이 절실히 필요하기 때문에 전 세계 정부에서는 희귀 의약품의 개발 및 상업화를 장려하기 위해 규제 인센티브와 시장 독점 기간을 도입했습니다.

“희귀의약품”이라는 용어는 희귀질환 치료제 개발을 장려하기 위해 세금 공제, 보조금, 7년간의 시장 독점권 등 재정적 인센티브를 제공하는 1983년 미국의 희귀의약품법(Orphan Drug Act)에서 유래되었습니다. 오늘날 글로벌 희귀의약품 시장은 생명공학의 발전, 희귀질환 연구를 위한 자금 증가, 우호적인 정부 정책 등의 요인이 결합되어 크게 확대되었습니다. 고아 질환은 유전 질환 및 대사 질환부터 특정 암 및 신경 질환에 이르기까지 광범위한 범위를 포괄합니다.

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희귀의약품은 소분자 의약품과 생물학적 제제라는 두 가지 주요 범주로 분류될 수 있습니다. 소분자는 분자 수준에서 특정 질병을 표적으로 삼을 수 있는 전통적인 화학 기반 약물인 반면, 생물학적 제제는 다음과 같이 더 크고 복잡한 분자입니다. 단클론항체 또는 종종 살아있는 유기체에서 파생되는 유전자 치료법. 이러한 약물의 개발은 과학적 발전과 삶의 질을 향상시키고 희귀 질환을 앓고 있는 개인에게 생명을 구하는 치료법을 제공할 수 있는 치료법에 대한 수요에 의해 주도됩니다.

제한된 환자 인구와 전문 제조 공정의 필요성 등 희귀 의약품 개발의 고유한 과제를 고려하여 제약 회사는 연구 개발을 가속화하기 위해 학술 기관, 정부 기관 및 비영리 단체와 협력하고 있습니다. 시장이 성장함에 따라 치료 및 맞춤 의학에 대한 혁신적인 접근 방식이 점차 희귀 의약품 시장의 미래를 형성하고 있습니다.

본 연구에서 소개된 주요 플레이어 목록에는 다음이 포함됩니다: RegeneRX Biopharmaceuticals Inc., F.Hoffman-La Roche AG, Pfizer Inc., Shire PLC, AbbVie Inc., Alexion, Bayer, Celgene Corporation, Johnson & Johnson Services Inc. , Sanofi, Novartis AG, Merck & Co. Inc., Amryt Pharma PLC, Brisol-Myers Squibb Company.

주요 시사점

• 시장 성장: 희귀의약품 시장은 희귀질환 유병률 증가와 규제 지원으로 인해 급속한 성장을 보이고 있습니다.
• 규제 인센티브: 시장 독점성 및 재정적 인센티브를 포함한 정부 정책은 시장 확장의 필수 동인입니다.
• R&D 발전: 생명공학 및 맞춤형 의학의 혁신은 희귀의약품 개발에 중요한 역할을 하고 있습니다.
• 높은 치료 비용: 희귀 의약품은 일반적으로 기존 치료법보다 비싸기 때문에 가격 책정 및 상환 전략이 중요합니다.
• 신흥 시장: 희귀의약품 시장은 의료 시스템 개선을 통해 전통적인 지역(예: 미국 및 유럽)을 넘어 신흥 경제국으로 확대되고 있습니다.

주요 시장 역학

규제 지원 및 재정적 인센티브: 희귀의약품 시장은 미국의 희귀의약품법(Orphan Drug Act)과 유럽, 일본 및 기타 국가의 유사한 법률과 같은 글로벌 규제 프레임워크의 상당한 지원을 받아왔습니다. 이러한 프레임워크는 제약회사가 희귀질환 치료제에 투자하도록 장려하기 위해 세금 공제, 연구 보조금, 시장 독점 기간 등 중요한 인센티브를 제공합니다. 이러한 인센티브는 소규모 환자 집단을 위한 약물 개발에 따른 재정적 부담을 줄이고 상업적 성공 가능성을 높입니다.

기술 발전: 생명공학과 유전 연구의 급속한 발전은 희귀의약품 개발에 혁명을 일으켰습니다. 유전자 편집 등의 기술, 세포치료맞춤형 의학은 희귀 질환 치료의 새로운 가능성을 열어줍니다. 이러한 기술 발전을 통해 제약회사는 특정 유전적 돌연변이에 맞춘 치료법을 개발할 수 있으며, 이는 특히 희귀 유전 질환에 가치가 있습니다. 더욱이, 신약 발견에 인공지능(AI)과 머신러닝을 사용하면 잠재적인 희귀의약품 후보를 식별하는 효율성이 향상되고 있습니다.

환자 인식 증가: 희귀질환에 대한 인식이 높아짐에 따라 환자와 옹호 단체는 점점 더 정부와 제약회사에 희귀의약품 연구에 투자하도록 압력을 가하고 있습니다. 소셜 미디어와 온라인 플랫폼은 환자 커뮤니티가 경험을 공유하고, 협력하고, 정책 변화를 옹호할 수 있는 힘을 실어주었습니다. 이렇게 증가하는 환자 옹호는 시장을 더욱 자극하고 제약회사가 충족되지 않은 의료 수요를 해결해야 한다는 압력을 가중시켰습니다.

제조 및 유통의 과제: 희귀의약품은 상당한 임상적 이점을 제공하지만 제조 및 유통에는 과제가 있습니다. 희귀의약품은 특히 생물학적 제제의 경우 복잡성으로 인해 전문적인 생산 공정이 필요한 경우가 많습니다. 또한 이러한 약물의 시장 규모가 작다는 것은 단위당 생산 비용이 높아 치료 가격이 높아질 수 있음을 의미합니다. 이러한 제조 문제를 극복하는 것이 희귀의약품 시장의 지속가능성에 핵심입니다.

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업계 동향

유전자 치료법의 부상: 유전자 치료법은 유전 질환과 희귀 질환 치료에서 점점 더 많은 역할을 하고 있습니다.
맞춤형 의학에 중점: 개인의 유전적 프로필을 기반으로 한 맞춤형 치료법이 희귀의약품 시장에서 주목을 받고 있습니다.
합병 및 인수 증가: 대규모 제약회사는 포트폴리오를 확장하기 위해 희귀의약품을 전문으로 하는 소규모 생명공학 회사를 인수하고 있습니다.
협업 및 파트너십: 희귀의약품 개발을 가속화하기 위해 제약회사, 학술 기관, 비영리 단체 간의 파트너십이 증가하는 추세입니다.

시장 세분화

약물 유형별:

소분자 약물(Small Molecule Drugs): 이는 질병을 치료하기 위해 신체의 특정 분자나 경로를 표적으로 삼아 작용하는 알약이나 정제 형태의 전통적인 약물 화합물입니다. 소분자 약물은 대사 장애, 유전 질환 및 특정 암에 사용되는 경우가 많습니다.
생물학적 제제: 이는 단일클론 항체, 백신, 유전자 치료법과 같이 더 크고 복잡한 분자입니다. 희귀질환, 특히 유전적 및 면역학적 질환의 치료에서 생물학적 제제의 중요성이 점점 커지고 있습니다.

질병 유형별:

종양학적 장애: 육종, 신경모세포종 및 기타 유형의 종양과 같은 희귀 암에는 표적 치료가 필요하므로 종양학은 희귀 의약품 개발의 주요 분야 중 하나입니다.
신경 장애: 헌팅턴병, 루게릭병(ALS), 척수성 근위축증과 같은 질병은 생물학적 제제, 유전자 치료법 및 기타 최첨단 기술로 치료되는 경우가 많습니다.
유전적 및 대사 장애: 낭포성 섬유증, 뒤시엔 근이영양증, 페닐케톤뇨증(PKU)과 같은 질환은 희귀 약물 치료의 일반적인 표적입니다.
기타: 여기에는 자가면역 질환, 전염병, 혈우병과 같은 광범위한 희귀 질환이 포함됩니다.

최종 사용자별:

병원: 희귀의약품의 가장 큰 시장은 희귀질환 환자가 일반적으로 전문적인 진료와 치료를 받는 병원입니다.
전문 진료소: 특정 희귀의약품은 희귀질환 관리에 초점을 맞춘 전문 진료소에서 투여됩니다.
홈케어 환경: 환자 중심 치료가 증가함에 따라 일부 희귀 약물은 홈케어 환경, 특히 생물학적 제제 및 유전자 치료법에서 점점 더 많이 투여되고 있습니다.

지역 :

– 아시아 태평양 희귀의약품 시장 점유율, 규모(태국, 동남아시아, 인도, 중국, 한국, 일본, 인도네시아, 베트남).
– 아프리카 및 중동의 희귀의약품 시장 점유율, 규모(남아프리카공화국, 사우디아라비아, 이집트 및 나이지리아).
– 남미 희귀의약품(아르헨티나 및 브라질).
– 북미 희귀의약품(미국, 캐나다, 멕시코).
– 유럽 희귀의약품(영국, 독일, 이탈리아, 프랑스, ​​러시아).

주요 시장 부문 및 하위 부문:

– 진화하는 희귀 의약품 시장 동향 및 역학
– 수요와 공급 시나리오의 변화
– 시장 규모 및 시장 예측을 통한 희귀 의약품 시장 산업 기회
– 현재 추세/기회/도전 과제 추적
– 경쟁 통찰력

TOC가 포함된 전체 연구 보고서 읽기: @ https://www.vantagemarketresearch.com/industry-report/orphan-drugs-market-0236?utm_source=EIN/SR

최근 주요 전략 및 개발

• 인수: Roche는 생명공학 회사인 Spark Therapeutics를 인수하여 희귀 질환에 대한 유전자 치료 분야에서의 입지를 강화했습니다.
• 협력: 화이자(Pfizer)와 BioNTech는 희귀 질환에 대한 mRNA 기반 치료법을 개발하기 위해 협력을 시작했습니다.
• 신약 승인: 희귀 암 및 유전 질환 치료제를 포함하여 최근 몇 년간 FDA와 EMA의 여러 신약이 승인되었습니다.
• 신흥 시장으로의 확장: 기업들은 희귀질환 치료제에 대한 수요가 증가하는 인도, 중국 등 신흥 시장에서 희귀의약품 포트폴리오를 확대하고 있습니다.

이해관계자를 위한 주요 이점

• 제약 회사의 경우: 고성장 시장으로 확장하고 규제 인센티브를 활용하며 충족되지 않은 의료 요구를 해결할 수 있는 기회입니다.
• 의료 서비스 제공자: 환자의 결과와 삶의 질을 향상시킬 수 있는 희귀 질환에 대한 혁신적인 치료법에 대한 접근권.
• 환자용: 이전에는 치료할 수 없었던 희귀 질환에 대한 생명을 구하는 치료법으로 건강과 생존율을 향상시킵니다.
• 정부의 경우: 규제 프레임워크 및 인센티브의 지원을 받아 희귀 의약품의 가용성을 통해 공중 보건 결과를 향상시킵니다.
• 투자자의 경우: 희귀의약품 시장의 급속한 성장과 희귀질환 치료제에 대한 수요로 인해 높은 수익 가능성이 있습니다.

더 많은 연구 결과 보기

* 비침습적 혈당 모니터링 시스템 시장: https://www.vantagemarketresearch.com/industry-report/nonbreaker-blood-glucose-monitoring-systems-market-2686
* 영양화장품 시장: https://www.vantagemarketresearch.com/industry-report/nutricosmetics-market-2393
* 기능식품 계약 제조 서비스 시장: https://www.vantagemarketresearch.com/industry-report/nutraceutical-contract-manufacturing-services-market-2135
* 3D 바이오프린팅 시장: https://www.vantagemarketresearch.com/industry-report/3d-bioprinting-market-1235

에릭 쿤즈
Vantage 시장 조사 및 컨설팅 서비스
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