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FDA는 Novavax의 업데이트된 COVID-19 백신을 승인했습니다.주어진 Ruvic/로이터
미국 식품의약국(FDA)은 금요일에 Novavax의 코로나19 백신 개량 버전에 대한 긴급 사용 승인을 부여했습니다.
업데이트된 백신은 12세 이상의 개인에게 사용이 승인되었으며, 바이러스의 JN.1 균주를 표적으로 합니다.
오후 거래에서 해당 회사의 주가는 약 5% 상승했습니다.
FDA의 생물학적 제제 평가 및 연구 센터 소장인 피터 마크스는 “오늘의 승인은 추가적인 COVID-19 백신 옵션을 제공합니다.”라고 말했습니다.
해당 회사는 로이터의 출시 여부에 대한 의견 요청에 즉시 응답하지 않았습니다.
이번 달 초, 보건 규제 기관은 파이저와 모더나가 만든 KP.2 변종을 대상으로 한 업데이트된 COVID-19 백신을 승인했습니다.
JN.1은 올해 초 미국에서 우세한 균주였습니다. 질병통제예방센터의 데이터에 따르면, 더 이상 널리 퍼지지는 않았지만 8월 31일로 끝난 2주 기간 동안 전체 사례의 0.2%를 차지한 것으로 추정됩니다.
반면 KP.2 변종은 3.1%를 차지하는 것으로 추정되며, KP.3.1.1이 현재는 42.2%로 우세하게 나타났습니다.
6월에 보건 규제 기관은 2024~25년형 코로나19 백신에 대한 균주 권장 사항을 변경하여 제조업체에 이전에 타깃으로 삼으려고 했던 JN.1 계통 대신 가능하다면 KP.2 변종을 타깃으로 새로운 백신을 업데이트하도록 요청했습니다.
Novavax의 기존 단백질 기반 주사는 mRNA 백신에 회의적인 사람들에게 대안을 제시합니다. 즉, Pfizer와 BioNTech가 공동으로 개발한 Moderna의 Spikevax와 Comirnaty가 그 대안입니다.
미국에서는 지난 3개월 동안 COVID-19 관련 입원 및 사망자가 증가했습니다. 그러나 백신에 대한 수요는 팬데믹의 정점 이후로 급격히 감소했습니다.
Novavax는 이번 달 초에 미국 내 COVID 백신에 대한 전반적인 수요가 작년과 비슷할 것으로 예상하지만 자사 실적은 더 나을 것으로 예상한다고 밝혔습니다.
(이것은 신디케이트된 뉴스피드에서 편집되지 않은 자동 생성된 기사입니다. 파이에듀뉴스 직원이 콘텐츠 텍스트를 변경하거나 편집하지 않았을 수 있습니다.)
