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미국 식품의약국(FDA)은 화요일 인기 당뇨병 및 체중 감량 약물의 활성 성분인 세마글루타이드와 티르제파티드를 포함해 승인되지 않은 GLP-1 약물 버전을 판매한 4개 회사에 경고 서한을 보냈다고 밝혔습니다.
이 서한은 지난 10월 미국 보건 규제 당국이 각 웹사이트를 검토한 후 Xcel Peptides, Swisschems, Summit Research 및 Prime Peptides에 전달되었습니다.
웹사이트에는 해당 제품에 “연구용” 또는 “인간 소비 또는 임상용이 아님”이라는 라벨이 붙어 있음을 나타냅니다. 그러나 FDA가 수집한 증거에 따르면 이러한 제품은 실제로 인간을 위한 약물로 사용되도록 의도되었습니다.
FDA는 또한 FDA의 승인을 받았다고 주장하는 제품을 포함하여 승인되지 않고 잘못된 브랜드의 경구용 GLP-1 제품을 제공하는 Veronvy에 경고 서신을 보냈습니다.
FDA는 해당 웹사이트에서 해당 의약품이 어떤 방식으로든 해당 의약품이 FDA의 승인 또는 승인을 받았다고 오해할 수 있는 잘못된 브랜드의 제품을 제공하고 있음을 확인했습니다.
회사는 위반 사항을 해결하기 위해 취한 구체적인 조치를 설명하는 편지를 받은 후 영업일 기준 15일 이내에 해당 기관에 알려야 합니다. FDA는 위반 사항을 적절하게 해결하지 못하면 압수 및 금지 명령을 포함하되 이에 국한되지 않는 법적 조치를 받을 수 있다고 말했습니다.
세마글루타이드는 노보 노르디스크의 위고비(Wegovy)와 오젬픽(Ozempic)의 활성 성분이고, 엘리릴리(Eli Lilly)의 당뇨병 치료제 무자로(Mounjaro)와 체중 감량 약물 젭바운드(Zepbound)는 티르제파티드(tirzepatide) 성분을 사용한다.
일부 웹사이트에서는 Eli Lilly의 실험적인 차세대 체중 감량 약물인 리타트루타이드도 제공하고 있었습니다.
이들 회사는 이전에 활성 성분을 함유한 제품을 판매한 혐의로 다양한 의료 스파, 복합 시설 및 진료소를 고소했습니다.
(이것은 신디케이트된 뉴스피드에서 편집되지 않은 자동 생성된 기사입니다. 파이에듀뉴스 직원이 콘텐츠 텍스트를 변경하거나 편집하지 않았을 수 있습니다.)
