보도 자료
미국 FDA, mpox 고위험군을 위한 Emergent의 천연두 백신 승인
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워싱턴:미국 식품의약국(FDA)이 Emergent BioSolutions의 ACAM2000 천연두 백신의 확대 사용을 승인했다고 회사 측이 목요일에 밝혔습니다. 이 백신은 mpox 감염 위험이 높은 사람들을 포함하도록 허용되었습니다.
이번 달 초, 세계보건기구(WHO)는 2년 만에 두 번째로 mpox를 세계적 공중보건 비상사태로 선포했습니다. 이는 클레이드 Ib로 알려진 이 바이러스의 새로운 변종이 아프리카에서 빠르게 퍼지면서였습니다.
FDA의 승인은 Emergent가 WHO에 ACAM2000 백신의 긴급 사용 목록을 신청한 데 따른 것입니다.
Emergent는 지난주 천연두 백신 5만회분을 콩고 민주 공화국과 부룬디, 케냐, 르완다, 우간다 등 피해 국가에 기부해 mpox 발병에 대응하겠다고 밝혔습니다.
미국 질병통제예방센터에 따르면 ACAM2000은 천연두와 수두에 대해 미국에서 승인된 덴마크 생명공학 회사인 Bavarian Nordic A/S의 Jynneos 백신보다 알려진 부작용과 위험이 더 많습니다.
FDA에 따르면, 생백신인 ACAM2000은 새로운 ACAM2000 백신 접종자 175명 중 1명에게 심근염/심낭염(심장 근육 주변이나 심장 주변이 붓는 증상)을 유발하는 것으로 알려져 있습니다.
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